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優(yōu)奇科技公司開展GMP復(fù)驗工作

點擊數(shù):228發(fā)布時間:2015-08-12

  8月8日,江西優(yōu)奇科技有限公司迎來了省局獸藥GMP復(fù)檢驗收專家組檢查。專家組對公司的文件管理資料以及相關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備、文件、驗證、自檢以及人員等相關(guān)記錄進(jìn)行了仔細(xì)的查看,查看過程中不時地提出問題,公司相關(guān)人員在現(xiàn)場一一作了解答。隨后,專家組又通過與公司生產(chǎn)、質(zhì)量、物料等關(guān)鍵崗位人員的交流座談,進(jìn)一步了解公司GMP運行情況,公司相關(guān)崗位員工也就專家組提出的問題作了更進(jìn)一步的闡述。

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  通過檢查,專家組認(rèn)為,江西優(yōu)奇科技有限公司能夠按GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),廠房設(shè)施、人員結(jié)構(gòu)、廠區(qū)車間環(huán)境、工藝布局、實驗室環(huán)境與設(shè)施、主要生產(chǎn)設(shè)備以及各類管理文件符合相關(guān)要求,激素類水針、小容量水針、大容量水針、粉針、片劑、顆粒劑、散劑、可溶性粉、粉劑、預(yù)混劑、消毒劑、飼料添加劑等12種劑型的生產(chǎn)也符合國家要求,但仍有部分問題需要改進(jìn),如生產(chǎn)設(shè)施的升級、操作工人的專業(yè)知識等。

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